丁香园:优宁维自创立起已在抗体行业深耕十六年,一直致力于成为国内的抗体专家,专注打造一站式抗体服务平台。目前新冠疫情的影响尚未褪去,疫苗研制及使用仍然是一项热点话题。据统计,目前全球已有超过 110 个针对 COVID-19 的候选疫苗研究。您认为新冠疫苗在实际投入使用前还存在哪些壁垒?
冷兆武:一般的疫苗研制到成功批准上市,至少需要 10 年-15 年左右的时间。疫苗研究和药物研发一样,需要经过人体三期临床试验。由于新冠疫情严峻,即使流程加快,疫苗三期临床试验至少需要 1 年-1.5 年。所以新冠疫苗的成功投入使用仍需要至少1年多的时间。新冠病毒疫苗的研发有5类,灭活疫苗、基因工程重组亚单位疫苗、腺病毒载体疫苗、减毒流感病毒载体疫苗和核酸疫苗。前四种都是传统疫苗,最后一种是新型疫苗。如陈薇院士团队的腺病毒载体疫苗,武汉生物制品研究所的灭活新冠疫苗等。
在这个过程中,还涉及到不少问题或壁垒。首先,冠状病毒的基础研究严重不足。由于疫情刚刚发生 2-3 个月,科学家对该病毒本身及其发病机理的了解还远远不够,只有特异性的抗原表位才能刺激机体产生特异性的抗体,这将成为疫苗研制的壁垒。其次,疫苗本身也存在各种问题。比如有效性,这与疫苗研制的方法和抗原的选择有关。疫苗注射人体后能否产生抗体,以及产生抗体的持续时间都还是未知数。再比如时效性,打一次疫苗,能持续多久的免疫保护力,这还有待验证。此外还有安全性,以及支撑庞大需求量的生产力,都是无法绕开的难题。当然,还有严苛的 3 期临床试验流程,耗材时间较长的问题。